Présentation
Elle comprend trois (03) services :
- le service de collecte, de traitement et de diffusion de l'information relative à la pharmacovigilance ;
- le service des essais cliniques ;
- le service de la coordination de la lutte contre les médicaments illicites.
Missions
Elle est chargée :
- du secrétariat de la Commission nationale de pharmacovigilance ;
- du secrétariat du Comité national de lutte contre le trafic illicite et la contrefaçon des médicaments ;
- de la coordination de toutes les activités de pharmacovigilance en intégrant tous les systèmes de surveillance des produits de santé existant notamment l’hémovigilance, la vaccinovigilance et la phytovigilance ;
- de l’évaluation globale des données de pharmacovigilance fournies par le centre national de pharmacovigilance afin de mettre en évidence des signaux ;
- de la proposition de mesures réglementaires et des plans de gestion du risque médicamenteux en cas d’alerte ;
- de la diffusion de toutes les informations relatives au médicament et autres produits de santé ;
- de l'exécution des enquêtes de pharmacovigilance prescrites par la Commission nationale de pharmacovigilance dont elle assure le secrétariat en liaison avec la Sous-direction de l’inspection des activités pharmaceutiques et des laboratoires d’analyses médicales ;
- de la gestion des essais cliniques portant sur les produits de santé en collaboration avec le Comité d’éthique.