Présentation
Elle comprend trois (03) services :
- Le service de collecte, de traitement et de diffusion de l’information ;
- Le service des essais cliniques ;
- Le service de la coordination de la lutte contre les médicaments illicites.
Missions
Elle est chargée :
- Du Secrétariat de la Commission Nationale Pharmacovigilance ;
- De l’élaboration et de l’application des textes réglementaires relatifs à la Pharmacovigilance ;
- Du recueil de la centralisation des déclarations et rapports émanant des professionnels de la santé, des laboratoires et industries pharmaceutiques, ainsi que de la création d’un réseau informatique centralisé entre ces intervenants en vue e la constitution d’une banque de données nationales en Pharmacovigilance en collaboration avec les autres structures compétentes du Ministère en charge de la santé ;
- De la diffusion de toutes les informations relatives au médicament (effets inattendus bénéfiques ou néfastes, bon usage…) en collaboration avec la sous direction du Médicament ;
- De l’exécution des enquêtes prescrites par le Ministre chargé de la Santé Publique ;
- De la recherche et de l’analyse des données pharmacovigilance contenues dans le dossier pré cliniques d’expérimentation animale ou dans les dossiers des essais clinique d’un médicament ou produit à usage humain qui fait l’objet d’une demande de visa en liaison avec les autres services compétents en la matière.
- De la coordination de la lutte contre le trafic illicite des médicaments en liaison avec les autres structures compétentes du Ministère en charge de la santé, les organisations professionnelles de la santé ainsi que la Gendarmerie Nationale, la Police Nationale, la Douane, les Institutions chargées des Eaux et Forêts et la Police des Stupéfiants et des drogues.
Activités des services
Le service de la coordination de la Lutte contre les médicaments illicites
-
Coordination de la lutte contre le trafic illicite et la contrefaçon des médicaments
-
Réception des plaintes relatives à la présence de produits médicaux contrefaits sur le territoire national
-
Réception des plaintes relatives au trafic illicites des produits médicaux sur le territoire national
-
Analyse des plaintes des usagers.
-
Saisi de la police sanitaire en ce qui concerne certaines plaines pour nécessité d’enquête
-
Collaboration avec la DPSD, la police sanitaire et la douane pour la saisi de médicaments prohibés, contrefait ou issu du circuit illicite
-
Inspections des pharmacies des structures sanitaires publiques et privés.
-
La coordination des activités de lutte avec les autres structures impliqués dans la lutte contre la contrefaçon et le trafic illicite des médicaments
Le service de collecte, de traitement et de diffusion de l’information sur le médicament
-
Retrait de lots
-
Arrêt de commercialisation
-
Les alertes sanitaires
-
Autorisation et les enlevés
-
Assurer le secrétariat du comité national de pharmacovigilance
-
Réception, centralisation et analyse des déclarations
-
Contrôle post-commercialisation des médicamentsLe service de la coordination de la Lutte contre les médicaments illicites
Organisation
