La Sous-Direction du Médicament

Présentation

Elle comprend trois (03) services :

  • Le Service d’Homologation des produits de santé

  • Le Service des Stupéfiants et des Psychotropes

  • Le Service de la Coordination de la politique du Médicament dans les pays africain de la Zone Franc et associés.

 

Missions

Elle est chargée :

  • Du Secrétariat des différentes commissions relatives aux médicaments notamment la commission d’Enregistrement des Médicaments et la Commission Nationale de Thérapeutique ;

  • De l'enregistrement et de la modification du visa d’enregistrement des spécialités pharmaceutiques, des médicaments génériques, des produits sanguins labiles et dérivés, des réactifs de laboratoire et des consommables médicaux ainsi que des questions relatives à la tarification des médicaments en liaison avec les autres services et organismes compétents en matière de prix ;

  • Des monographies des matières premières destinées à la pharmacie, des questions de pureté et d’activité des médicaments, des Dénominations Communes Internationales ainsi que de toute norme relative aux médicaments, aux produits sanguins labiles et dérivés, aux produits diététiques et de phytothérapie, aux réactifs de laboratoire, aux objets de pansements et matériel consommable (délivrance des autorisations) ;

  • De la mise en jour de la pharmacopée nationale ;

  • Du contrôle de l’application des dispositions des Conventions, Traités, Accords et Protocoles Internationaux relatifs aux stupéfiants, aux substances psychotropes et précurseur ;

  • De l'organisation et de la mise en œuvre de l’Observatoire du Médicament notamment de la constitution d’un centre de recueil et de centralisation des informations médicales et pharmaceutiques en vue de les diffuser dans les services compétents et en direction des pays Africains de la Zone Franc et pays Associés.

 

Activités et tâches des services

Le sous-directeur du médicament est chargé d’animer la sous-direction du Médicament et d’en coordonner les activités et tâches.

Le chef du service homologation des médicaments de synthèse chimique est chargé d’animer son service et d’en coordonner les activités et tâches.

Les pharmaciens du service homologation des médicaments de synthèse chimique, sont chargés:

Activités :

  • D’assurer le Secrétariat de la Commission d’enregistrement des médicaments de synthèse chimique ;
  • D’instruire les dossiers de demande d’enregistrement, de renouvellement et de modification des médicaments de synthèse chimique

Tâches:

  • De recevoir les dossiers de demande d’enregistrement, de renouvellement et de modification de visa d’enregistrement des médicaments de synthèse chimique ;
  • De faire l’analyse administrative des dossiers de demande d’enregistrement, de renouvellement et de modification de visa des médicaments de synthèse chimique ;
  • D’animer les sessions de la Commission d’enregistrement des médicaments ;
  • De rédiger le procès-verbal des sessions de la Commission d’enregistrement des médicaments ;
  • De rédiger les notifications suite aux sessions de la Commission d’enregistrement des médicaments ;
  • De rédiger les notifications de renouvellement et de modification de visa d’enregistrement des médicaments de synthèse chimique.

Le chef de service gestion des stupéfiants est chargé de l’importation et de l’exportation des médicaments stupéfiants et des relations avec les structures nationales et les instances internationales sur les questions relatives aux médicaments stupéfiants pour ce qui concerne ses activités.

Il a pour tâches :

  • De recevoir les dossiers de demande d’importation et d’exportation des médicaments stupéfiants ;
  • De faire l’inventaire des médicaments stupéfiants dans les structures qui les commercialisent ;
  • De faire le contrôle physique à l’importation des médicaments stupéfiants ;
  • D’établir les statistiques sur les médicaments stupéfiants et de les communiquer à l’Organe International de Contrôle de Stupéfiants (OICS) ;
  • D’être en rapport avec toutes les structures impliquées dans la gestion des stupéfiants aussi bien dans les aspects licites que dans les aspects illicites ;

Le chef de service homologation des réactifs de laboratoire, des eaux minérales naturelles et communication-information des activités de la sous-direction du médicament a comme :

Activités :

  • D’assurer le Secrétariat du Comité d’autorisation de commercialisation des réactifs de laboratoire, des eaux minérales naturelles ;
  • D’instruire les dossiers de demande d’autorisation de commercialisation, de renouvellement et de modification de l’autorisation de commercialisation des réactifs de laboratoire, des eaux minérales naturelles ;
  • De fournir les informations sur les activités de la sous-direction du médicament ;
  • De la révision de la Liste Nationale des médicaments essentiels et du matériel biomédical essentiel,

Tâches :

  • De recevoir les dossiers de demande d’enregistrement, de renouvellement et de modification de l’autorisation de commercialisation des réactifs de laboratoire, des eaux minérales naturelles ;
  • De faire l’analyse administrative des dossiers de demande d’autorisation de commercialisation, de renouvellement et de modification de l’autorisation de commercialisation des réactifs de laboratoire,      des eaux minérales naturelles ;
  • D’animer les sessions du Comité d’autorisation de commercialisation des réactifs de laboratoire, des eaux minérales naturelles ;
  • De rédiger le procès-verbal des sessions du Comité d’autorisation de commercialisation des réactifs de laboratoire, des eaux minérales naturelles ;
  • De rédiger les notifications suite aux sessions du Comité d’autorisation de commercialisation des réactifs de laboratoire, des eaux minérales naturelles ;
  • De fournir des informations sur le statut réglementaire de tous les médicaments et produits relevant de la sous-direction du médicament et communiquer sur les activités de la sous-direction du                médicament ;
  • D’organiser la révision de la Liste Nationale des médicaments essentiels ;
  • De la mise à jour du fichier des médicaments enregistrés, des réactifs de laboratoire et des eaux minérales naturelles autorisés.

 

Organisation

HEURE D'OUVERTURE

07H30 - 16H30

LUNDI - VENDREDI

AUTORISATION D'IMPORTATION

Réception: LUNDI - JEUDI

08H - 11H30

Retrait: LUNDI - VENDREDI

72H  après dépôt

De 08H - 12H / 14H30 - 16H30

AUTORISATION D'ENLEVEMENT

07H30 - 10H30  Dépôt de déclaration

14H30  retrait après  48H

 

ADRESSE

52 Boulevard de Marseille BP V5

Abidjan Côte d'Ivoire

secretariat@dphm.ci

TEL

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FAX
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